A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou, na \u00faltima segunda-feira (4), a proibi\u00e7\u00e3o da comercializa\u00e7\u00e3o do Glicowatch (Rel\u00f3gio Inteligente para Controle da Diabetes e da Press\u00e3o Arterial) da empresa GWF Neg\u00f3cios Digitais Ltda em territ\u00f3rio nacional.<\/p>\n\n\n\n
Assim, o produto n\u00e3o poder\u00e1 ser importado. Al\u00e9m disso, n\u00e3o haver\u00e1 propaganda no Brasil. Em comunicado, a Anvisa afirmou que “a a\u00e7\u00e3o foi resultado da comprova\u00e7\u00e3o da venda do produto em plataforma de vendas on-line” e que “os modelos n\u00e3o tiveram a sua efic\u00e1cia comprovada, por meio de estudos e investiga\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas”.<\/p>\n\n\n\n
Em fevereiro deste ano, o \u00f3rg\u00e3o j\u00e1 havia publicado uma nota t\u00e9cnica sobre o uso dos smartwatchs \u201cinteligentes\u201d para medi\u00e7\u00e3o de glicose. Nela, esclareceu que n\u00e3o existe, at\u00e9 o momento, nenhum dispositivo regularizado para medi\u00e7\u00e3o n\u00e3o invasiva de glicose ou oximetria, pois n\u00e3o h\u00e1 estudos com evid\u00eancias robustas sobre seguran\u00e7a e desempenho.<\/p>\n\n\n\n
Qualquer aparelho que tenha recomenda\u00e7\u00f5es de uso especificamente m\u00e9dico deve ser regularizado na Ag\u00eancia. Atualmente, cinco softwares para smartwatch s\u00e3o liberados pela Anvisa, todos destinados apenas para medir press\u00e3o arterial, eletrocardiograma e notifica\u00e7\u00e3o de ritmo card\u00edaco irregular.<\/p>\n\n\n\n
Por outro lado, dispositivos que monitoram apenas a frequ\u00eancia card\u00edaca e respirat\u00f3ria, e que n\u00e3o s\u00e3o classificados como de uso exclusivamente m\u00e9dico, n\u00e3o est\u00e3o sujeitos \u00e0 regulamenta\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
“N\u00e3o existe, at\u00e9 o momento, nenhum dispositivo desse tipo regularizado para medi\u00e7\u00e3o n\u00e3o invasiva de glicose ou oximetria. Isso porque ainda n\u00e3o h\u00e1 estudos com evid\u00eancias robustas sobre a seguran\u00e7a e o desempenho para esta indica\u00e7\u00e3o de uso. A medi\u00e7\u00e3o n\u00e3o invasiva de glicemia por rel\u00f3gios e acess\u00f3rios do tipo smartwatch representa uma tecnologia em desenvolvimento, que n\u00e3o passou pelo processo regulat\u00f3rio sanit\u00e1rio”.<\/em><\/p>\n\n\n\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou, na \u00faltima segunda-feira (4), a proibi\u00e7\u00e3o da comercializa\u00e7\u00e3o do Glicowatch (Rel\u00f3gio Inteligente para Controle da Diabetes e da Press\u00e3o Arterial) da empresa GWF Neg\u00f3cios Digitais Ltda em territ\u00f3rio nacional. Assim, o produto n\u00e3o poder\u00e1 ser importado. Al\u00e9m disso, n\u00e3o haver\u00e1 propaganda no Brasil. Em comunicado, a Anvisa […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":543,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jnews-multi-image_gallery":[],"jnews_single_post":[],"jnews_primary_category":[],"jnews_social_meta":[],"jnews_post_split":[],"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-541","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/diariodepernambuco.audiencelabs.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/541","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/diariodepernambuco.audiencelabs.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/diariodepernambuco.audiencelabs.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodepernambuco.audiencelabs.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodepernambuco.audiencelabs.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=541"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/diariodepernambuco.audiencelabs.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/541\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":544,"href":"https:\/\/diariodepernambuco.audiencelabs.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/541\/revisions\/544"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodepernambuco.audiencelabs.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/media\/543"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/diariodepernambuco.audiencelabs.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=541"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodepernambuco.audiencelabs.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=541"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodepernambuco.audiencelabs.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=541"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}