A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou nesta semana a interdi\u00e7\u00e3o cautelar de dois medicamentos fabricados no Brasil: o antibi\u00f3tico Vancotrat 500 mg, produzido pela Uni\u00e3o Qu\u00edmica Farmac\u00eautica Nacional S\/A, e o cloridrato de lidoca\u00edna 20 mg\/ml, anest\u00e9sico da Hypofarma \u2014 Instituto de Hypodermia e Farm\u00e1cia Ltda.<\/p>\n\n\n\n
A decis\u00e3o, publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o, tem car\u00e1ter preventivo e tempor\u00e1rio, com o objetivo de proteger a sa\u00fade p\u00fablica enquanto s\u00e3o realizados testes e an\u00e1lises adicionais. No caso do antibi\u00f3tico Vancotrat 500 mg, indicado para o tratamento de infec\u00e7\u00f5es como pneumonia, a interdi\u00e7\u00e3o abrange o Lote n\u00ba 2518163, com validade at\u00e9 abril de 2027.<\/p>\n\n\n\n
Em comunicado, a Uni\u00e3o Qu\u00edmica afirmou estar cumprindo integralmente a determina\u00e7\u00e3o da Anvisa e informou que j\u00e1 iniciou procedimentos internos de investiga\u00e7\u00e3o e controle de qualidade para fornecer os dados t\u00e9cnicos sobre o medicamento.<\/p>\n\n\n\n
A empresa tamb\u00e9m destacou que pretende solicitar a desinterdi\u00e7\u00e3o do lote assim que os resultados laboratoriais confirmarem a conformidade do produto. De acordo com a Anvisa, a medida foi adotada ap\u00f3s ser identificada uma altera\u00e7\u00e3o na colora\u00e7\u00e3o da solu\u00e7\u00e3o, que apresentou um tom alaranjado ao ser dilu\u00edda \u2014 diferente do padr\u00e3o previsto na bula do medicamento.<\/p>\n\n\n\n
J\u00e1 o anest\u00e9sico cloridrato de lidoca\u00edna 20 mg\/ml, de uso hospitalar, teve o Lote n\u00ba 25010360, com validade at\u00e9 janeiro de 2027, interditado ap\u00f3s a identifica\u00e7\u00e3o de um inseto em uma das ampolas do produto. Segundo a Hypofarma, ap\u00f3s ser notificada pela Anvisa sobre a den\u00fancia, a empresa realizou an\u00e1lises t\u00e9cnicas detalhadas para apurar o caso.<\/p>\n\n\n\n
A farmac\u00eautica informou ainda que enviou as respostas oficiais ao \u00f3rg\u00e3o regulador assim que tomou conhecimento da ocorr\u00eancia e ressaltou que o pr\u00f3prio cliente respons\u00e1vel pela den\u00fancia posteriormente se retratou. O material foi encaminhado para nova avalia\u00e7\u00e3o, e a Anvisa determinou a suspens\u00e3o tempor\u00e1ria do uso do lote em todo o territ\u00f3rio nacional.<\/p>\n\n\n\n
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