A venda do Glicowatch, um relógio inteligente que promete ajudar no controle da diabetes e da pressão arterial, está proibida no Brasil. Na última semana, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da comercialização do produto.
Além de não poder ser importado, o Glicowatch também não contará com propagandas no país. Em comunicado, a Anvisa afirmou que “a ação foi resultado da comprovação da venda do produto em plataforma de vendas on-line” e que “os modelos não tiveram a sua eficácia comprovada, por meio de estudos e investigações clínicas”.
A decisão, que foi publicada no Diário Oficial da União, está contida na Resolução de n° 2.931. Ainda de acordo com a Anvisa, a imprecisão dos sensores de glicose em dispositivos como o Glicowatch pode colocar em risco pessoas que dependem de monitoramento constante do nível de açúcar no sangue.
Atualmente, cinco softwares para smartwatch são liberados pela Anvisa, todos destinados apenas para medir pressão arterial, eletrocardiograma e notificação de ritmo cardíaco irregular. Por outro lado, equipamentos que monitoram apenas a frequência cardíaca e respiratória, mas não são classificados como de uso estritamente médico, ficam isentos da regulamentação da agência.
O que é o Glicowatch?
O GlicoWatch (frequentemente chamado no Brasil de “relógio medidor de glicose”) é um dispositivo lançado no início dos anos 2000 para monitorar continuamente os níveis de glicose no corpo sem a necessidade de picadas frequentes no dedo.
Ele funciona usando um método chamado extração reversa de íons, no qual uma corrente elétrica muito fraca estimulava a pele a liberar fluidos intersticiais. A partir desses fluidos, o aparelho estima a concentração de glicose e exibe os valores no visor.
Veja parte da nota da Anvisa sobre o caso
“Não existe, até o momento, nenhum dispositivo desse tipo regularizado para medição não invasiva de glicose ou oximetria. Isso porque ainda não há estudos com evidências robustas sobre a segurança e o desempenho para esta indicação de uso. A medição não invasiva de glicemia por relógios e acessórios do tipo smartwatch representa uma tecnologia em desenvolvimento, que não passou pelo processo regulatório sanitário”.
